Efficib Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

efficib

merck sharp and dohme b.v - sitagliptin, metformin-hydrochlorid - diabetes mellitus, type 2 - narkotika anvendt i diabetes - for patienter med type-2-diabetes mellitus:efficib er indiceret som et supplement til kost og motion til forbedring af glykæmisk kontrol hos patienter, der ikke er tilstrækkeligt kontrolleret på deres maksimal tolereret dosis af metformin alene, eller dem, der allerede er i behandling med kombinationen af sitagliptin og metformin. efficib er indiceret i kombination med sulphonylurea (jeg. triple kombinationsbehandling) som supplement til diæt og motion hos patienter, der ikke er tilstrækkeligt kontrolleret på deres maksimal tolereret dosis af metformin og et sulphonylurea. efficib er angivet som tredobbelt kombination af behandling med ppar-agonist (jeg. en thiazolidinedione) som et supplement til diæt og motion hos patienter, der ikke er tilstrækkeligt kontrolleret på deres maksimal tolereret dosis af metformin og et ppar agonister. efficib er også indiceret som add on til insulin (jeg. - , trepersoners-kombinationsbehandling) som supplement til diæt og motion til forbedring af glykæmisk kontrol hos patienter, når stabil dosering af insulin og metformin alene ikke giver tilstrækkelig glykæmisk kontrol.

Enviage Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

enviage

novartis europharm ltd. - aliskiren - forhøjet blodtryk - agenter, der virker på renin-angiotensinsystemet - behandling af essentiel hypertension.

Flixabi Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

flixabi

samsung bioepis nl b.v. - infliximab - arthritis, psoriatic; spondylitis, ankylosing; colitis, ulcerative; arthritis, rheumatoid; crohn disease; psoriasis - immunosuppressiva - reumatoid arthritisflixabi, i kombination med methotrexat, er indiceret til reduktion af tegn og symptomer samt forbedring i fysisk funktion i:voksne patienter med aktiv sygdom, når svar på sygdomsmodificerende antireumatiske lægemidler (dmard), herunder methotrexat, har været utilstrækkelig. dult patienter med alvorlig, aktiv og progressiv sygdom, der ikke tidligere er behandlet med methotrexat eller andre dmard. i disse patientgrupper, en reduktion i hastigheden af progressionen af ledskader, som målt ved hjælp af x-ray, er blevet påvist (se afsnit 5. voksen crohns diseaseflixabi er indiceret til:reatment af moderat til svær aktiv crohns sygdom, hos voksne patienter, som ikke har reageret på trods af en fuld og dækkende løbet af behandling med binyrebarkhormon og/eller en iltning, eller der er intolerante over for eller har medicinske kontraindikationer for sådanne behandlinger. reatment af fistulising, aktiv crohn ' s sygdom hos voksne patienter, som ikke har reageret på trods af en fuld og dækkende løbet af behandling med konventionel behandling (herunder antibiotika, dræning og immunosuppressive terapi). pædiatrisk crohns diseaseflixabi er indiceret til behandling af svær aktiv crohns sygdom hos børn og unge i alderen 6 til 17 år, der ikke har reageret på konventionel behandling, herunder et kortikosteroid, en immunomodulator og primære ernæring terapi; eller der er intolerante over for eller har kontraindikationer for sådanne behandlinger. infliximab er blevet studeret kun i kombination med konventionelle immunsuppressiv terapi. colitis colitisflixabi er indiceret til behandling af moderat til svær aktiv colitis ulcerosa hos voksne patienter, der har haft et utilstrækkeligt respons på konventionel behandling, herunder kortikosteroider og 6-mercaptopurin (6-mp) eller azathioprin (aza), eller der er intolerante over for eller har medicinske kontraindikationer for sådanne behandlinger. pædiatrisk colitis colitisflixabi er indiceret til behandling af alvorlig aktiv colitis ulcerosa hos børn og unge i alderen 6 til 17 år, som har haft et utilstrækkeligt svar til konventionel behandling, herunder kortikosteroider og 6-mp eller aza, eller der er intolerante over for eller har medicinske kontraindikationer for sådanne behandlinger. ankyloserende spondylitisflixabiis indiceret til behandling af alvorlig, aktiv ankyloserende spondylitis, hos voksne patienter, der har svaret, ikke er tilstrækkeligt til konventionel behandling. psoriasis arthritisflixabi er indiceret til behandling af aktiv og progressiv psoriasis arthritis hos voksne patienter, når svar på tidligere dmard behandling har været mangelfuld. flixabi bør administreres:i kombination med methotrexateor alene hos patienter, som udviser intolerance over for methotrexat, eller for hvem methotrexat er kontraindiceret. infliximab har vist sig at forbedre den fysiske funktion hos patienter med psoriasisgigt, og for at reducere hastigheden af progressionen af perifere ledskader, som målt ved hjælp af x-ray i patienter med polyartikulær symmetrisk undertyper af sygdommen (se afsnit 5. psoriasisflixabi er indiceret til behandling af moderat til svær plaque psoriasis hos voksne patienter, der har undladt at reagere på, eller som har en kontraindikation til, eller er intolerante over for andre systemisk terapi, herunder ciclosporin, methotrexat eller psoralen ultraviolet en (puva) (se afsnit 5.

Gardasil Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

gardasil

merck sharp & dohme b.v.  - human papillomavirus type 6 l1-protein, humant papillomvirus type 11 l1-protein, human papillomavirus type 16 l1-protein, humant papillomvirus type 18 l1-protein - papillomavirus infections; uterine cervical dysplasia; condylomata acuminata; immunization - vacciner - gardasil er en vaccine til brug i en alder af 9 år til forebyggelse af:premalignant genitale læsioner (livmoderhals, vulva og vaginal), premalignant anal læsioner, livmoderhalskræft og anal kræft kausalt relateret til visse kræftfremkaldende humant papillomvirus (hpv) typer;genital vorter (condyloma acuminata) kausalt relateret til specifikke hpv-typer. se afsnit 4. 4 og 5. 1 for vigtige oplysninger om de data, der understøtter denne indikation. brugen af gardasil skal være i overensstemmelse med de officielle anbefalinger.

Gardasil 9 Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

gardasil 9

merck sharp & dohme b.v. - humant papillomavirusvaccine [typer 6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52, 58] (rekombinant, adsorberet) - condylomata acuminata; papillomavirus infections; immunization; uterine cervical dysplasia - papillomvirus vacciner - gardasil 9 er indiceret til aktiv immunisering af personer fra en alder af 9 år mod følgende hpv-sygdomme:premalignant læsioner og kræft, der påvirker cervix, vulva, vagina og anus, der er forårsaget af hpv-vaccine typesgenital vorter (condyloma acuminata), der er forårsaget af de specifikke hpv-typer. se afsnit 4. 4 og 5. 1 for vigtige oplysninger om de data, der understøtter disse betegnelser. brugen af gardasil 9 skal være i overensstemmelse med de officielle anbefalinger.

HBVaxPro Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

hbvaxpro

merck sharp & dohme b.v.  - hepatitis b, rekombinant overflade antigen - hepatitis b; immunization - vacciner - 5 micrograms hbvaxpro is indicated for active immunisation against hepatitis-b-virus infection caused by all known subtypes in individuals from birth through 15 years of age considered at risk of exposure to hepatitis-b virus. den specifikke risiko-kategorier, der skal være vaccineret, skal der fastlægges på grundlag af de officielle anbefalinger. det kan forventes, at hepatitis d-virusset vil også forebygges ved vaccination med hbvaxpro som hepatitis d (forårsaget af delta-agent) ikke forekommer i mangel af hepatitis b infektion. 10 micrograms hbvaxpro is indicated for active immunisation against hepatitis-b-virus infection caused by all known subtypes in individuals 16 years of age or more considered at risk of exposure to hepatitis-b virus. den specifikke risiko-kategorier, der skal være vaccineret, skal der fastlægges på grundlag af de officielle anbefalinger. det kan forventes, at hepatitis d-virusset vil også forebygges ved vaccination med hbvaxpro som hepatitis d (forårsaget af delta-agent) ikke forekommer i mangel af hepatitis b infektion. 40 micrograms hbvaxpro is indicated for the active immunisation against hepatitis-b-virus infection caused by all known subtypes in predialysis and dialysis adult patients. det kan forventes, at hepatitis d-virusset vil også forebygges ved vaccination med hbvaxpro som hepatitis d (forårsaget af delta-agent) ikke forekommer i mangel af hepatitis b infektion.

Bovalto Ibraxion Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

bovalto ibraxion

merial - inaktiveret ibr-virus - immunologiske stoffer til bovidae - kvæg - aktiv immunisering af kvæg for at reducere de kliniske tegn på infektiøs bovin rhinotracheitis (ibr) og feltvirusudskillelse. starten af immunitet er 14 dage og varighed af immunitet er 6 måneder.

Infanrix Penta Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

infanrix penta

glaxosmithkline biologicals s.a. - diphtheria toxoid, tetanus toxoid, bordetella pertussis antigens (pertussis toxoid, filamentous haemagglutinin, pertactin), poliovirus (inactivated) (type 1 (mahoney strain), type 2 (mef-1 strain), type 3 (saukett strain)), hepatitis b surface antigen - hepatitis b; tetanus; immunization; whooping cough; poliomyelitis; diphtheria - vacciner - infanrix penta er indiceret til primær- og boostervaccination af spædbørn mod difteri, stivkrampe, pertussis, hepatitis b og poliomyelitis..

Suvaxyn Aujeszky 783 + O/W Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

suvaxyn aujeszky 783 + o/w

zoetis belgium sa - levende svækkede aujeszkys sygdomsvirus - immunologiske - svin - aktiv immunisering af svin fra en alder af 10 uger for at forhindre dødelighed og kliniske tegn på aujeszkys sygdom og til at reducere udskillelsen af aujeszkys sygdom felt virus. passiv immunisering af afkom af vaccinerede gylter og søer for at reducere dødelighed og kliniske tegn på aujeszkys sygdom og for at reducere udskillelsen af ​​aujeszkys sygdomsfelt virus.

Invanz Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

invanz

merck sharp & dohme b.v. - ertapenemnatrium - community-acquired infections; streptococcal infections; staphylococcal infections; gram-negative bacterial infections; surgical wound infection; pneumonia, bacterial - antibakterielle midler til systemisk brug, - treatmenttreatment af følgende infektioner, når der er forårsaget af bakterier er kendt eller meget sandsynligt, at være modtagelige for ertapenem og når parenteral behandling er nødvendig:intra-abdominale infektioner;community-erhvervet pneumoni;akutte gynækologiske infektioner;diabetiske fod infektioner i hud og blødt væv. preventioninvanz er angivet i voksne til forebyggelse af kirurgiske site infektion efter elektiv kolorektal kirurgi. det bør overvejes at officielle vejledning om hensigtsmæssig brug af antibakterielle midler..